ISO 标准培训
【培训课程】
课程一:《ISO 9001:2015 质量管理体系》
课程二:《ISO 13485:2016 医疗器械 质量管理体系》
课程三:《ISO 14971:2007 风险管理对医疗器械的应用》
课程四:《93/42/EEC MDD(医疗器械)指令》
课程五:《MEDDEV 2.7.1 REV.4 临床评估指南》
课程六:《ISO 22000:2005 食品安全管理体系》
课程七:《ISO 22000:2005 食品安全管理体系》
课程八:《IATF 16949:2016 质量管理体系》
【培训目的】
帮助学员了解和掌握ISO相关标准的要求。
【预期效果】
通过本次培训,使学员学会如何贯彻和落实标准的要求,如何借鉴标准的管理思维和要求来开展工作、管理企业。
【课程内容】
1. ISO标准的起源;
2. 七项质量管理原则;
3. HACCP原理;
4. 基础与术语;
5. 标准条文解析
6. 风险管理的流程和要求;
7. 临床评估的流程和要求;
8. 案例分析;
9. 讲师答疑;
【培训对象】
中高层管理者
质量工程师
体系工程师
研发工程师
内审员
ISO爱好者
【培训方式】
课堂讲解+案例分析+分组练习+小组讨论。