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 ISO 标准培训

培训课程

 课程一:《ISO 9001:2015 质量管理体系》

 课程二:《ISO 13485:2016 医疗器械 质量管理体系》

 课程三:《ISO 14971:2007 风险管理对医疗器械的应用》

 课程四:《93/42/EEC MDD(医疗器械)指令》

 课程五:《MEDDEV 2.7.1 REV.4 临床评估指南》

 课程六:《ISO 22000:2005 食品安全管理体系》

 课程七:《ISO 22000:2005 食品安全管理体系》

 课程八:《IATF 16949:2016 质量管理体系》

 

培训目的

 帮助学员了解和掌握ISO相关标准的要求。

预期效果

 通过本次培训,使学员学会如何贯彻和落实标准的要求,如何借鉴标准的管理思维和要求来开展工作、管理企业。

课程内容

 1. ISO标准的起源;

 2. 七项质量管理原则;

 3. HACCP原理;

 4. 基础与术语;

 5. 标准条文解析

 6. 风险管理的流程和要求;

 7. 临床评估的流程和要求;

 8. 案例分析;

 9. 讲师答疑;

培训对象

 中高层管理者

 质量工程师

 体系工程师

 研发工程师

 内审员

 ISO爱好者

培训方式

 课堂讲解+案例分析+分组练习+小组讨论。