来源：强思咨询 时间：2018-7-24 12:32:11
近日，市食药监局在全市范围内开展无菌和植入性等医疗器械监督检查工作，切实加强无菌和植入性等医疗器械的监督检查工作，进一步落实经营企业和使用单位的主题责任，提高经营企业和使用单位的质量管理意识和质量保障水平，确保医疗器械安全有效。
据悉，此次检查工作，该局执法人员从经营和使用两个环节开展了无菌和植入性等医疗器械重点检查。
经营环节重点检查医疗器械经营企业购销渠道是否合法、进货查验记录和销售记录是否真实有效、所经营的医疗器械是否过期失效、运输储存条件是否符合要求等。
使用环节重点检查医疗器械使用单位所使用的医疗器械是否合法渠道购进、是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或质量管理员、是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度等。
据统计，目前已检查医疗器械批发和使用单位12家，责令整改3家，当场处罚2家。
市食药监局相关负责人介绍，通过检查发现，大部分单位能按相关规章制度要求落实，对存在问题的企业，已责令其限期改正。下一步，该局还将继续扎实推进相关检查工作，通过监督检查，规范了全市无菌和植入性等医疗器械产品销售、使用行为，切实保障医疗器械市场的健康发展。
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