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ISO9001质量认证需要准备什么材料?

来源:强思咨询 时间:2018-12-27 15:37:46


ISO9001认证认证申请阶段,咨询师进入企业后,应收集企业基本信息资料,一般内容如下:

  1. 公司的资质证件

  2. 公司简介

  3. 公司人员花名册,包括姓名、学历、职称、职务等

  4. 特数岗位工作人员上岗证书;

  5. 产品相关的标准清单;

  6. 产品生产工艺流程图

  7. 产品生产工艺作业指导书

  8. 原材料质量检验规范

  9. 产品质量检验规范;

  10. 生产设备清单;

  11. 特种设备清单;

  12. 特种设备年度检定证书;

  13. 检测设备清单;

  14. 计量器具校准或检定证书

  15. 供应商清单;

  16. 供应商资质复印件;

  17. 采购合同;

  18. 产品销售合同。

    强思咨询专业提供医疗器械认证咨询服务和ISO标准认证咨询服务。公司提供的主要咨询服务包括:医疗器械产品注册医疗器械GMP医疗器械经营许可证医疗器械CE认证FDA注册和列名ISO 13485体系认证9001质量体系认证22000食品安全认证14001环境体系认证18001职业健康认证ISO体系认证。了解更多相关信息,请登录强思咨询官网www.whqszx.com,或者拨打电话:027-59250256

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