转发关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告（2018年第101号）

来源：强思咨询 时间：2018-12-29 12:27:52

‍

 为规范药品医疗器械境外检查工作，保证进口药品医疗器械质量，国家药品监督管理局制定了《药品医疗器械境外检查管理规定》，现予发布，自发布之日起施行。

特此公告。

 

国家药监局

2018年12 月26日

 

附件：药品医疗器械境外检查管理规定.docx

 

强思咨询专业提供医疗器械认证咨询服务和ISO标准认证咨询服务。公司提供的主要咨询服务包括：医疗器械产品注册、医疗器械GMP、医疗器械经营许可证、医疗器械CE认证、FDA注册和列名、ISO 13485体系认证、9001质量体系认证、22000食品安全认证、14001环境体系认证、18001职业健康认证等ISO体系认证。了解更多相关信息，请登录强思咨询官网：www.whqszx.com，或者拨打电话：027-59250256。