来源：强思咨询 时间：2019-1-10 16:10:01
各区食品药品监督管理部门,有关医疗器械生产经营企业：
根据国家食品药品监管总局《医疗器械网络销售监督管理办法》及省食品药品监管局《关于贯彻执行<医疗器械网络销售监督管理办法>有关事项的通知》精神，医疗器械网络销售实行备案制管理，拟开展医疗器械网络销售的企业应通过总局“医疗器械生产经营许可备案信息系统”网上填报，经市局对填报信息进行核实后，向社会公开备案信息。
目前，因网络技术等原因，我市医疗器械网络销售备案工作暂时无法按照上级文件精神进行网上填报办理，经请示国家总局同意，我局将暂时采取线下申报的方式，实施医疗器械网络销售备案工作。请需办理入驻第三方平台从事医疗器械网络销售备案的企业按以下要求向市局医疗器械处提交纸质备案材料，经审核后，市局将于7个工作日内在门户网站向社会公开备案信息。
一、医疗器械网络销售信息表（附件一）；
二、医疗器械网络销售信息表中所填写内容的证明性文件复印件；
三、备案材料真实性承诺书（附件二）；
四、企业法人授权委托书及经办人身份证复印件；
五、近一年内辖区食品药品监管部门监管记录一份。
（以上材料需加盖企业公章。附件一需提交电子版）
特此通知。
联系人：董文兵、李锋
联系电话：85796126、85795850
附件：一、医疗器械网络销售信息表
武汉市食品药品监督管理局 2018年6月20日
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