来源:强思咨询 时间:2019-3-13 9:28:49
在初略了解了ISO认证的基础问题后,很多人就会问ISO认证有什么要求?需要准备哪些材料呢?
从之前讲到的知识中,我们知道ISO认证是分为很多种的,因此上述的两个问题的答案也是根据各个认证标准的要求会有些不同,在本章中小编将为大家大致说明常规的体系认证的一些要求。
首先,我们来看看9001质量体系认证有什么要求,要求具体如下:
具备国家行政主管部门批准的营业执照;
具备行业有关的在有效期内的安全生产许可证、工业产品生产许可证及其他行政许可证、资质证书、强制性认证证书;
具备9001标准要求的体系文件(运行3个月以上)以及相关的记录;
涉及特种设备应具备年度检定合格证书;
计量设备/仪器应具备在有效期内的校准或检定合格证书;
14001环境体系认证的具体要求如下:
具备国家行政主管部门批准的营业执照;
具备行业有关的在有效期内的安全生产许可证、工业产品生产许可证及其他行政许可证、资质证书、强制性认证证书;
环境影响评价报告书/环境影响评价报告表/环境影响登记备案表;
三废(废水、废气、噪声)监测报告;
“三同时”验收报告;
环评验收报告;
具备14001标准要求的体系文件(运行3个月以上)以及相关的记录;
涉及的特种设备应具备年度检定合格证书;
18001职业健康认证的具体要求如下:
具备国家行政主管部门批准的营业执照;
具备行业有关的在有效期内的安全生产许可证、工业产品生产许可证及其他行政许可证、资质证书、强制性认证证书;
安全影响评价报告书;
体检报告;
消防验收报告;
具备18001标准要求的体系文件(运行3个月以上)以及相关的记录;
涉及的特种设备应具备年度检定合格证书。
上述ISO认证的要求是根据一般情况下所列举的要求,具体需要结合企业的情况来具体调整。
那么在认证过程中,企业需要准备些什么材料呢?
在此之前,我们需要理解的是ISO认证是一项对企业在某个方向的管理情况进行审核的一项认证,因此,在这里我们可以做一个综合性的答复,企业需要准备的材料主要就是所申请的管理标准要求的文件或记录,下面我们就来列举一下9001质量体系认证需要准备的材料:
文件
质量手册
程序文件
作业文件
记录
人力资源管理记录;
设备设施管理记录;
文件管理记录;
销售管理记录;
采购管理记录;
设计开发管理记录;
质量管理记录;
生产管理记录;
不合格品处置管理记录;
产品出入库管理记录;
原材料出入库管理记录;
......
了解更多相关信息,请登录强思咨询官网:www.whqszx.com,或者拨打电话:027-59250256。
强思咨询专业提供医疗器械认证咨询服务和ISO标准认证咨询服务。公司提供的主要咨询服务包括:医疗器械产品注册、医疗器械GMP、医疗器械经营许可证、医疗器械CE认证、FDA注册和列名、ISO 13485体系认证、9001质量体系认证、22000食品安全认证、14001环境体系认证、18001职业健康认证等ISO体系认证。