来源：强思咨询 时间：2019-3-13 9:55:25
各区食品药品监督管理部门：
根据《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》（食药监械监﹝2015﹞158号）相关规定及监管要求。市局结合2018年经营企业分级监管工作的实际情况以及经营企业的变动状况，依据各区食品药品监督管理部门确定的三级监管企业名单，对2019年医疗器械经营企业分级监管名单作出调整，现将调整后医疗器械经营企业监管级别公布如下：
1.三级监管医疗器械经营企业164家（名单详见附件）
2.除上述公布三级监管企业名单外的我市经营第二、三类医疗器械的批发企业，为二级监管企业。
3.除属以上二、三级监管企业外的我市其他医疗器械经营企业，为一级监管企业。
请各区食品药品监督管理部门依据市局2016年《关于按照医疗器械经营企业分类分级监管要求确定检查频次的通知》的相关要求，切实开展监管工作。
特此通知
附件：《2019年度武汉市医疗器械经营企业三级监管企业名单》
武汉市市场监督管理局医疗器械处
2019年3月5日
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