您现在的位置是:首页 > 新闻中心 > 行业资讯

省局认证审评中心助推创新医疗器械加快上市

来源:强思咨询 时间:2019-4-15 10:51:45

自医疗器械创新江苏服务站落户以来,省局认证审评中心深入落实医疗器械审评审批制度改革要求,为创新医疗器械技术审评开辟绿色通道,集中力量,主动助力企业冲刺产品上市“最后一公里”。

一是成立专门审评小组,采取专人负责,对审评资料随到随审。

二是优化技术审评流程,同步开展质量体系核查与技术审评,提升审评效率和水平。

三是畅通企业沟通渠道,加强与企业的交流,进行全程指导。

四是借助外部力量,邀请临床专家参与审评,解决好产品上市前的关键问题。

 

武汉强思咨询专业提供医疗器械认证咨询服务和ISO标准认证咨询服务。公司提供的主要咨询服务包括:医疗器械产品注册医疗器械GMP医疗器械经营许可证医疗器械CE认证FDA注册和列名9001质量体系认证Type5&Type6认证(PPE产品即个人防护用品)MEDDEV 2.7.1 REV4(欧盟临床评价指南 第4版)ISO体系认证。了解更多相关信息,请登录武汉强思咨询官网www.whqszx.com,或者拨打电话:18502769791


新闻中心 News Center
+> 公司新闻
+> 行业资讯