来源：强思咨询 时间：2019-4-16 11:15:19
一、二类医疗器械行业目前状况
二类医疗器械行业目前是广大商家所经营的行业，医疗器械的使用与人的健康安全息息相关，自然也是收到国家监管部门的严格把控，首先从办理二类医疗器械备案资质上已经做出了很严格的标准，在天猫、阿里巴巴、淘宝、京东、速卖通等平台经营销售二类医疗器械产品，在产品正规的前提下，必须要获得工商资质：公司执照，以及医疗器械科监管部门颁发的二类医疗器械备案凭证和医疗器械网络销售备案凭证。那么该如何办理这类备案资质呢，以及办理这类资质需要达到什么样的条件呢？
二、二类医疗器械备案所需资料：
1、公司营业执照、公章
2、经营场所以及经营场所产权使用证明
3、经营场所相关设施设备及证明
4、相关人员的大专医学职称证明
武汉强思咨询专业提供医疗器械认证咨询服务和ISO标准认证咨询服务。公司提供的主要咨询服务包括：医疗器械产品注册、医疗器械GMP、医疗器械经营许可证、医疗器械CE认证、FDA注册和列名、9001质量体系认证、Type5&Type6认证（PPE产品即个人防护用品）、MEDDEV 2.7.1 REV4(欧盟临床评价指南 第4版)等ISO体系认证。了解更多相关信息，请登录武汉强思咨询官网：www.whqszx.com，或者拨打电话：18502769791。
