来源：强思咨询 时间：2019-5-27 16:08:23
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。现在关于医疗器械销售的监管力度逐渐加大，相关部门对于医疗器械销售人员的要求也是比以往更加严格。上海这边二类医疗器械经营备案的办理条件有哪些呢。
二类医疗器械不同于三类，二类医疗器械经营需要办的是备案，但是办理流程跟三类医疗器械还是差不多的。二类同三类一样，也需要有实际的办公地址跟仓库，面积是差不多140平左右，必须是纯商用性质的，有房产证的。
医疗器械经营的要求无非就是地址跟人员是最主要的，地址问题解决后，就是人员，人员是需要三名医疗相关行业毕业的，并且需是本科以上的学历。这一条件对于有些人来说确实是困难了些，但是也是必须要满足的。
最后一点就是所经营的产品的产品注册证书，这个应该是这里面最好满足的条件了，凡是合格的产品都是有产品注册证的，这一点是在与厂家签订合同的时候就应该确认好的。
以上就是上海办理二类医疗器械经营备案所需满足的条件，下面再来看一下需要的材料有哪些吧。
首先注册地址的房产证复印件以及租赁合同，仓库的房产证复印件以及租赁合同，人员的身份证复印件以及学历证书的复印件，所经营产品的产品注册证书等。
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