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来源:强思咨询 时间:2020-11-27 21:00:24
做临床评估的一般流程如下:
1. 确定相关临床数据的基本要求
2. 确定相关设备及其预期用途的临床资料
3. 评估在其适用方面的数据证明该设备的安全性及性能
4. 解决突出问题提供必要的临床资料
5. 汇集所有临床资料,得出设备在安全及性能方面的结论