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临床评估的一般流程

来源:强思咨询 时间:2020-11-27 21:00:24

做临床评估的一般流程如下:

1. 确定相关临床数据的基本要求

2. 确定相关设备及其预期用途的临床资料

3. 评估在其适用方面的数据证明该设备的安全性及性能

4. 解决突出问题提供必要的临床资料

5. 汇集所有临床资料,得出设备在安全及性能方面的结论


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