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医疗器械注册许可办理流程和相关注意事项

来源:强思咨询 时间:2021-3-25 16:58:10

  1. 进口清关需要明确的货物相关信息(国内电子网络信息登记)

     

    品名、产地、规格型号、名牌、彩色图片(名牌照片,整体机照片)、起运国家及港口、单件货物的重量、体积、尺寸、申报货值、原价资料(发票)、申报年份、功能用途、主要结构和功能、工作原理、主要技术指标、生产年份、新旧长度、设备包样记录(如已过5年)、有无木质包装(如有需提供熏蒸证明)、发货人营业执照(附件翻译)或商业登记文件、发货人及联系方式、贸易合同复印件。

     

  2. 整体操作流程

     

  3. 首先应该确定进口设备的海关编码(商品编码),因为只有拿到准确的商品编码,才能确定进口设备的监管条件,即确定自动进口许可证是国家商务部审批的,还是省或地方商务部审批;

  4. 进而准备资料,开始做进口旧设备商检登记;

  5. 再做装运前预检验;

  6. 预检完成后,再办理自动进口许可证(批文),此时需要20个左右的工作日;

  7. 许可证拿到后,向船公司订仓,租柜,安排驳船;

  8. 拿到通关单,即可以打报关单,进行报关,从海关审单,审价,顺利的情况下,报关这一环节需要4个左右的工作日,就可以出税单,缴税,放行;

  9. 国外中检出《进口旧机电产品装运前检验证书》(国外检验机构中国检验有限公司出证);

  10. 进行进口报关报检。

     

  11. 进口机电设备清关资料准备

     

  12. 装箱单、发票、合同

  13. 整备提单或电放提单+电放保函

  14. 报关、报检委托书

  15. 海关、商检十位代码

  16. 设备的申报要素(工艺、功能、技术参数等)

     

  1. 机电设备进口所需单证

     

  2. 国外或香港中检机构出具的《进口就机电产品装运前检验证书》

  3. 机电许可证《人民共和国自动进出口许可证》(看产品HS编码是否需要办理)

  4. 如产品税号涉及国家强制认证的需提供3C证书(看产品HS编码是否需要办理)

  5. 如进口国为美,日,韩,欧盟等国家的还需提供IPPC(木质包装熏蒸证明)

  6. 进口法定检验,海关或商检要求做新旧程度鉴定

  1. 进口机电设备清关海关审价如何定位呢?

     

  2. 已经使用多少年,还可以使用多少年

  3. 新机购买时的价值,提供原价发票,原价资料

  4. 如海关对机器的价格有模糊,这时会调出口案3个月有无同类型的设备进口,作参考

  5. 总海关系统调出中国境内是否有进口同样的设备,以此作为依据

  6. 设备进口报关核价的初步公式:新机的价格-新机*0.9(已使用年限/总共能使用几年)设备的重量*USD5-8/KG

     

  1. 运输和商务方式

     

  2. 工厂到码头的陆上运输

  3. 报关代理,码头卸货,装船

  4. 散杂船海运(滚装船,杂货船,散杂船和重吊船)

  5. 专业FOBCIF货物的租船定舱方式,EXW提货方式

  6. 运输代理和保险代理

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