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医疗器械注册人制度试点扩大至全上海实施

来源:强思咨询 时间:2018-7-9 8:44:05


 强思咨询7月9日讯,近日,上海市药监局在总结评估先期试点的基础上,在市政府和国家药监局批准和指导下,决定将试点扩大至全市,即将《试点方案》中注册申请人的区域范围扩大至全市,允许上海市范围内的医疗器械注册申请人委托上海市医疗器械生产企业生产产品。

 这无疑是对于众多医疗器械研发创新企业的又一个医疗器械深化改革的政策红利,专家预计在未来将会有越来越多的试点城市将会把试点政策由自贸区放开至整个城市范围,这将加速我国医疗器械行业的发展,将我国的医疗器械行业的监管模式与国际上的医疗器械监管模式愈加靠拢。

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