来源：强思咨询 时间：2018-7-10 9:21:13
强思咨询7月10日讯，《我不是药神》于2018年7月6日上映，在上映后，大量观众被这部优秀的作品所感动，在感动之余，大家或许在想为什么仿制药和正版药的药效基本相同，“勇哥”在自己赔钱卖药给患者时，还是被捕被判刑？或者说为什么国家不能加快仿制药的审评审批，让患者能够治得起病吃得起药？
所幸在片尾让人们看到了这样一群“傻子”们的努力得到回报，在电影原型“陆勇”等人的努力下，国家政府逐步加快了对仿制药的监管机制的改革，正因为有这样一群别人眼中的“傻子”，生活才不至于那么让人绝望。
近日，继2017年10月中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》后，天津市市场监管委等11部门近期发布了《关于印发天津市关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》的通知。
实施方案在旨在贯彻落实中央办公厅和国务院办公厅关于深化改革审评审批制度鼓励药品医疗器械创新的意见。当前，我国药品医疗器械产业快速发展，创新创业方兴未艾，审评审批制度改革持续推进。但总体上看，我国药品医疗器械科技创新支撑不够，上市产品质量与国际先进水平存在差距。此举意在促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要。
《实施方案》提出了完善审评审批体制机制、提升审评审批能力、优化审评审批服务、鼓励支持药品医疗器械创新、落实企业主体责任、加强药品医疗器械全生命周期监管六项主要目标。
《实施方案》提出了改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品医疗器械创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、推动京津冀区域药品医疗器械监管联动等六项主要工作目标。
强思咨询专业提供医疗器械认证咨询服务和ISO标准认证咨询服务。公司提供的主要咨询服务包括：医疗器械产品注册、医疗器械GMP、医疗器械经营许可证、医疗器械CE认证、FDA注册和列名、ISO 13485体系认证、9001质量体系认证、22000食品安全认证、14001环境体系认证、18001职业健康认证等ISO体系认证。了解更多相关信息，请登录强思咨询官网：www.whqszx.com，或者拨打电话：027-59250256。
